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13. - 15. Oktober 2020 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte Chillventa 2018
Produkt vergrößern LOGO_Qualifizierung und Abnahme von Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644 und EU-GMP

Qualifizierung und Abnahme von Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644 und EU-GMP

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Fachberatung Planung
Unterstützung von Bauherren, Planern und Errichtern bei der Planung und Errichtung von Reinräumen

Prüfung von Werkbänken, LAF-Anlagen und Laborabzügen
Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke nach EN 12469

  • Zytostatikawerkbänke nach DIN 12980
  • Produktschutzwerkbänke
  • LAF-Anlagen
  • Cleanboxes / Cleanbenches, Air-flow-cabinets
  • Laborabzüge / Digestorien nach EN 14175
  • Prüfung der Luftgeschwindigkeiten Verdrängungsluft, Abluft und Eintrittsluft
  • Filterdichtsitz- und Leckprüfung (Filterintegritätstest)
  • Prüfung Produktschutz und Rückhaltevermögen durch Strömungsvisualisierung oder KI-Diskus-Test
  • Prüfung der Reinheitsklasse des Arbeitsraumes anhand der Partikelkonzentration
  • Prüfung der Alarmfunktionen

Desinfektion
Vollständige Desinfektion von Reinräumen mit sämtlichem Inventar

Qualifizierung
Abnahmeprüfung von technischen und pharmazeutischen Reinräumen (auch Apotheken) nach DIN EN ISO 14644 und EU-GMP

Monitoring
Regelmäßiges Monitoring von Reinräumen und reinen Zonen (LF-Anlagen)

  • Prüfung der Reinheitsklasse anhand Partikelkonzentrationen
  • Filter-Integritätstest und Filterlecktest
  • Luftgeschwindigkeitsmessung an den HEPA-Filterauslässen und Prüfung der Luftwechselzahl
  • Messung des Filterdifferenzdruckes und Dichtsitzprüfung Methode Prüfrille
  • Erholzeitmessung (Recoverytest)
  • Strömungsvisualisierung
  • Klimaphysikalische Messungen (Temperatur, Feuchte, Turbulenzgrad)
  • Prüfung der Druckkaskade der Luft
  • Leckprüfung der Abschließung
  • Mikrobiologisches Monitoring nach EUGMP Annex 1

Personalschulungen & Seminare
Inhouse-Seminare geleitet von Hygiene-Experten des Hygiene-Instituts AYSID

Qualifizierung und Abnahme von Reinräumen gemäß DIN EN ISO 14644 und EU-GMP ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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